本月初，全球首款基于全磁定位導航并且集三維建模、標測、消融于一體的心臟脈沖電場消融系統“LEAD PFA”，在上海市醫療器械檢驗研究院一次性通過了性能、安全和電磁兼容測試，并取得了檢驗報告。相關研發企業表示，下一步相關設備和導管將進入注冊臨床研究，預計兩年后向市場推出。
心房顫動是最常見的快速性心律失常疾病，發生時心房失去了正常有效的收縮功能，處于快速紊亂的顫動狀態。現代醫學中，導管消融手術是房顫患者恢復和維持竇性心律的有效手段。相關數據顯示，2019年全國共行導管消融超17萬例，較2018年增長14.7%，其中心房顫動導管消融量占三成以上。導管消融量及心房顫動消融量均穩步上升。
“目前冷凍或射頻消融是房顫手術消融的主要能量形式，然而這些基于‘冰與火’傳統的消融方式具有一定局限性，對消融區域組織的破壞缺乏選擇性，容易對鄰近的食管、膈神經等周圍組織造成損傷。”該項目研發負責人、四川錦江電子科技有限公司副總經理高進年說。
“脈沖電場（PEF）”一詞，常見于食品殺菌技術領域。而此次研發的心臟脈沖電場消融系統，包含心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導管。其中，心臟脈沖電場消融儀采用的正是這種利用脈沖場為能量的新型消融方式。
作為一項具有組織選擇性的非產熱技術，這種新型的脈沖電場消融技術，可在消融過程中產生微秒級脈沖電場，并在細胞膜上產生納秒級微孔，實現“電穿孔”。“相較于平滑肌和神經細胞，心肌細胞對脈沖電場的閾值最低，從而使得在脈沖電場消融過程中心肌細胞最先壞死。因此，使用此次研發成功的心臟脈沖電場消融系統，在房顫手術過程中，就可避免目前主流的消融技術可能產生的肺靜脈狹窄，食道損傷及膈神經損傷等并發癥。”高進年說。
文/李迪&陳科
來源/中國科技網 http://www.stdaily.com//zhuanti/tttj12/2021-04/19/content_1116338.shtml
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